新经济导刊｜医学创新成果转化现状、制度困境与关键问题

转化医学概念最早可追溯至20世纪60年代，是从药物开发的角度实现“从实验室到病床”（Bench to Bedside）的过程。近年来，国内医学创新转化主要包括“医院+院内创新转化平台”“医院+产业园区”“高校及其附属医院+产业园区”等几种方式。当前，国家和地方层面均推出一系列科技创新成果转化政策，倡导高水平医学创新转化范式。随着政策的深入推进和落地执行，以及医疗机构的积极响应，医学创新成果转化的政、产、学、研、资、医等要素正在形成合力。

《新经济导刊》2023年第9-10期刊发上海社会科学院副研究员、硕士生导师孙洁的署名文章《医学创新成果转化的发展现状、制度困境与关键问题》。文章指出，国内医学创新转化范式长期以来主要以模仿为基础，通过引进国外产品、仿制某代产品，再进行国产化的探索和制作，产品难以迭代更新，产业创新发展之路不可持续。未来医学创新转化范式会逐渐向“立足临床需求→医工融合进行产品研发→形成知识体系→实现创新迭代”转变。我国现在仍处于这一范式的起步阶段，面临一系列问题和挑战。为此，本文提出以下两点建议。

一、优化临床研究的管理流程和运作机制，提升转化能力

一是临床研究中心在打通医学科技成果转化链条过程中，需要更多“从无到有”的突破性尝试以及相应的容错机制。应进一步鼓励以精准治疗和临床价值为导向的药物创新，加快突破关键技术瓶颈，加大对原创药物研发的支持力度。在支持临床试验病房建设方面，应由政府进行补贴，而暂不考虑市场绩效，但从长期角度看，还需逐步建立临床研究的筹资与管理运营体系。要建立全过程跟踪服务的工作机制，对临床试验项目中技术先进、成药性好、能够落地的创新药予以支持。在激励医生参与临床研究方面，对于医生牵头组织开展大型三期临床研究的项目，应等同于主持国家自然科学基金等科研项目，在医生个人成果认定、职称晋升等方面享受相应待遇。

二是由临床试验申办方、研发服务外包企业、医院等各方共同建立组织机构，构建临床试验研究联合体（简称“研联体”）。可以通过地方三甲医院“以一带多”的方式，借助研联体机制调动各级医疗机构的积极性。符合条件的二级医院都可以备案，通过资源下沉调动基层医院开展临床研究的积极性，同时对三甲医院也要实施培训奖励、派驻奖励等激励举措。

二、加强医疗数据的整合与应用，探索高质量数据赋能研发

高质量的临床数据赋能医药研发不仅非常重要，同时也极具挑战性。应注重医疗数据质量提升和数据整合，在确保数据安全的情况下，扩大医疗数据应用范围。

一是提升医院电子病历质量水平，加大数据整合力度，梳理形成能进行科研使用的数据标准并“清洗”出可用数据。在确保安全的基础上，在医学学科带头人或相关课题的支撑下，提高数据的利用效率。在临床研究领域，可充分运用互联网手段，构建远程智能化管理平台，替代非必要的面对面环节。

二是在政府职能部门牵头或倡导下，由第三方组织通过联盟或协会等方式设立多学科联合研究院，集合医学、生物学、人工智能、IT、法律等多方专家共同研究相应的技术、伦理、法律和隐私保护等方面的课题，并进行相应的政策研究。制定关键数据库的相关标准和操作规范，以确保单一医疗数据的统一质量标准，促进数据在不同医疗机构间的流动。（整理/常昌盛）